La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha publicado hoy su \u00faltimo informe sobre los agentes antibacterianos, entre ellos los antibi\u00f3ticos, que se encuentran en estado de desarrollo cl\u00ednico y precl\u00ednico a escala mundial. Si bien el n\u00famero de agentes antibacterianos en fase de desarrollo cl\u00ednico se ha incrementado, de 80 en 2021 a 97 en 2023, se necesitan urgentemente agentes nuevos e innovadores contra las infecciones graves y para sustituir a los que han perdido eficacia debido a un uso generalizado.<\/p>\n\n\n\n
En este informe anual, publicado por primera vez en 2017, se eval\u00faa si los antibi\u00f3ticos actualmente en fase de investigaci\u00f3n y desarrollo (I+D) son eficaces para tratar debidamente las infecciones causadas por las bacterias farmacorresistentes m\u00e1s peligrosas para la salud de los seres humanos, recogidas en la Lista OMS de pat\u00f3genos bacterianos prioritarios 2024. Ambos documentos tienen por objeto guiar la I+D antibacteriana para hacer frente en mejores condiciones a la amenaza creciente de la resistencia a los antimicrobianos (RAM).<\/p>\n\n\n\n
La RAM surge cuando las bacterias, los virus, los hongos y los par\u00e1sitos dejan de responder a los medicamentos, lo que hace que las personas enfermen m\u00e1s e incrementa el riesgo de propagaci\u00f3n de infecciones que son dif\u00edciles de tratar, y de enfermedades y muerte. La RAM se debe en gran medida al uso indebido y excesivo de los antimicrobianos, aunque, parad\u00f3jicamente, muchas personas en todo el mundo no tienen acceso a medicamentos antimicrobianos esenciales.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLa resistencia a los antimicrobianos va a peor, pero no estamos desarrollando nuevos productos de vanguardia a la velocidad requerida para combatir las bacterias m\u00e1s peligrosas y letales\u00bb, se\u00f1al\u00f3 la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General interina de la OMS para Resistencia a los Antimicrobianos. \u00abLa innovaci\u00f3n brilla por su ausencia, pero incluso cuando se autorizan nuevos productos, surge el gran problema del acceso. Sencillamente, los agentes antibacterianos no llegan a los pacientes que los necesitan urgentemente, en pa\u00edses de todos los niveles de ingreso\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
No solo hay demasiados pocos antibacterianos en fase de desarrollo, teniendo en cuenta el tiempo que requiere la I+D y la probabilidad de fracaso, sino que no se innova lo suficiente. De los 32 antibi\u00f3ticos en fase de desarrollo contra las infecciones de la Lista OMS de pat\u00f3genos bacterianos prioritarios, solo 12 pueden considerarse innovadores. Adem\u00e1s, solo cuatro de esos 12 son eficaces contra al menos 1 pat\u00f3geno considerado \u00abcr\u00edtico\u00bb por la OMS (\u00abcr\u00edtica\u00bb es la categor\u00eda de mayor riesgo de la Lista, por encima de las prioridades \u00abalta\u00bb y \u00abmediana\u00bb). Hay lagunas en toda la fase de desarrollo, en particular en productos para ni\u00f1os, formulaciones orales m\u00e1s convenientes para pacientes ambulatorios y agentes contra el aumento de la farmacorresistencia.<\/p>\n\n\n\n
No deja de ser alentador que los agentes biol\u00f3gicos no tradicionales (bacteri\u00f3fagos, anticuerpos, agentes antivirulencia, agentes inmunomoduladores y agentes moduladores del microbioma) se exploren cada vez m\u00e1s como complementos y alternativas a los antibi\u00f3ticos. Sin embargo, estudiar y regular los agentes no tradicionales no es sencillo. Se necesitan m\u00e1s esfuerzos para facilitar la realizaci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos y evaluaciones de dichos productos, a fin de determinar cu\u00e1ndo y de qu\u00e9 modo utilizarlos en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n
En cuanto a los antibacterianos recientemente aprobados, 13 nuevos antibi\u00f3ticos han obtenido autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n desde el 1 de julio de 2017, pero solo dos de ellos constituyen una nueva clase de producto qu\u00edmico y pueden considerarse innovadores, lo que subraya el desaf\u00edo cient\u00edfico y t\u00e9cnico de descubrir nuevos antibacterianos que sean, a la vez, eficaces contra las bacterias y seguros para los seres humanos.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, se han autorizado tres agentes no tradicionales, todos ellos productos de base fecal para restaurar la microbiota intestinal y prevenir la infecci\u00f3n recurrente por Clostridioides difficile tras el tratamiento antibi\u00f3tico en adultos.<\/p>\n\n\n\n
La fase de desarrollo precl\u00ednico se revela activa e innovadora, con muchos enfoques no tradicionales, como parte de un n\u00famero estable de candidatos precl\u00ednicos en los \u00faltimos cuatro a\u00f1os. La investigaci\u00f3n sigue centrada principalmente en los pat\u00f3genos gramnegativos, que son resistentes a los antibi\u00f3ticos de \u00faltimo recurso. Las bacterias gramnegativas tienen capacidades innatas para encontrar nuevas formas de resistir el tratamiento y pueden transmitir material gen\u00e9tico que permite a otras bacterias ser tambi\u00e9n farmacorresistentes.<\/p>\n\n\n\n
El giro hacia agentes antibacterianos que act\u00faan contra un solo pat\u00f3geno parece haberse estancado. Estos agentes incrementan la necesidad de diagn\u00f3sticos r\u00e1pidos que est\u00e9n ampliamente disponibles y tengan precios asequibles, para garantizar que las bacterias pertinentes est\u00e9n presentes en las infecciones que se van a tratar.<\/p>\n\n\n\n
Una mayor transparencia en la fase de desarrollo facilitar\u00eda la colaboraci\u00f3n en proyectos potencialmente innovadores pero complejos, ayudar\u00eda a los cient\u00edficos y desarrolladores de f\u00e1rmacos, y generar\u00eda m\u00e1s inter\u00e9s y fondos para el desarrollo de f\u00e1rmacos destinados a nuevos agentes antibacterianos.<\/p>\n\n\n\n
El desarrollo de nuevos agentes antibacterianos debe ir acompa\u00f1ado de iniciativas en paralelo para garantizar un acceso equitativo, especialmente en los pa\u00edses de ingreso bajo y mediano. El acceso universal a herramientas asequibles y de calidad para prevenir, diagnosticar y tratar las infecciones es crucial para mitigar el impacto de la resistencia a los antimicrobianos en la salud p\u00fablica y en la econom\u00eda, seg\u00fan se indica en las Prioridades estrat\u00e9gicas y operacionales de la OMS para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos en el sector de la salud humana, la resoluci\u00f3n sobre la RAM adoptada por la 77.\u00aa Asamblea Mundial de la Salud y la publicaci\u00f3n titulada Un enfoque centrado en las personas para combatir la RAM y el conjunto b\u00e1sico de intervenciones contra la resistencia a los antimicrobianos.<\/p>\n\n\n\n
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