La FDA ha aprobado el uso del bemotrizinol en protectores solares, una decisión que marca un hito en la industria de la protección solar en EE.UU., por primera vez en casi 30 años. Esta medida, que entrará en vigor el 9 de agosto de 2026, amplía las opciones para los consumidores y moderniza el mercado.
Un Ingrediente con Beneficios Comprobados
El bemotrizinol es un filtro solar de amplio espectro que protege contra:
- Rayos UVA (responsables del envejecimiento prematuro)
- Rayos UVB (que causan quemaduras solares y aumentan el riesgo de cáncer de piel)
Este ingrediente ha sido utilizado con éxito en Europa durante décadas, pero no estaba disponible en EE.UU. hasta ahora.
Seguridad y Eficacia
La FDA revisó estudios clínicos que demostraron que el bemotrizinol:
- Tiene absorción mínima en la piel
- Es seguro para adultos y niños mayores de 6 meses
- No provoca irritación, sensibilización o efectos fototóxicos
Un Cambio Impulsado por la Innovación
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., destacó que esta medida busca impulsar la innovación en un mercado que no había incorporado nuevos ingredientes activos desde los años 90:
«El bemotrizinol se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas, y su aprobación aumentará la competencia y la confianza de los consumidores en los productos de protección solar».
Esta decisión está alineada con el informe «Make America Health Again», que instó a la FDA a modernizar los procesos regulatorios para los protectores solares.
Exclusividad y Futuro
La empresa DSM Nutritional Products será la única autorizada a comercializar el bemotrizinol en EE.UU. bajo la marca Parsol Shield durante los primeros 18 meses. Después, otros fabricantes podrán incorporarlo a sus productos.
Recomendaciones de la FDA
Aunque el bemotrizinol mejora la protección solar, la FDA recordó que:
- El protector solar debe aplicarse 15 minutos antes de la exposición al sol
- Se debe cubrir toda la piel expuesta
- Reaplicar cada 2 horas o después de nadar o sudar
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